醫藥研發外包領域的臨床CRO賽道，是創新藥研發進程中的重要助力，其行業發展節奏與創新藥研發熱度深度綁定。

此前受行業周期影響，臨床CRO板塊經歷階段性調整，當前行業基本面已顯著改善。2025年國內創新藥投融資觸底大幅回升。

（來源：東方財富軟件）

在二級資本市場也同步回暖，25年4-8月走出一輪主升浪，板塊周線級別出現明顯量價背離。自去年8月起，板塊在中部區域震蕩大半年，在本周周線收出金針探底的中大陽線，價格處于中期中樞位置，呈現上漲中繼形態，有望復刻此前主升行情，新一輪趨勢值得期待！

此外，IND批件數量高速增長，臨床研發需求持續釋放；供給端中小企業加速出清，行業集中度向頭部靠攏，競爭格局持續優化。

再加上供需關系的雙向改善，推動行業訂單價格回暖，頭部企業新簽訂單與在手訂單均迎來積極變化，臨床CRO行業正走出周期底部，邁入量價齊升的景氣新周期，同時依托全球化發展機遇，國內龍頭企業還將迎來出海增長新空間，行業整體發展前景值得期待。

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需求端全面復蘇，創新藥研發熱潮帶動行業需求高增

臨床CRO的需求核心來自創新藥企業的研發投入，2025年國內創新藥領域的融資與交易數據，印證了研發端的全面復蘇。全年創新藥融資金額達146.84億美元，同比大幅增長127%，其中二級市場融資貢獻顯著，一級市場也同步回暖，創新藥企業的資金儲備得到有效補充。

與此同時，創新藥BD交易也創下歷史新高，全年交易總金額1388億美元，首付款75億美元，不僅為藥企現有研發管線推進提供了現金流，也為新管線立項奠定基礎，直接帶動臨床研發環節的需求釋放。

融資回暖的紅利正快速傳導至臨床研發端，2025年國內臨床IND批件數量達2703個，同比增長19%，臨床試驗數量呈現加速增長態勢，其中早期臨床階段增長尤為亮眼，I期試驗數量同比增13%，II期試驗數量同比大增42%，早期臨床的高增長預示著行業將迎來新一輪需求高峰。

從行業規模來看，臨床CRO作為CRO行業價值量最高的細分領域，占比超50%，2025年開始行業重新進入景氣周期，增速恢復至兩位數以上，預計到2030年市場規模將達955.6億元，2024-2030年年復合增長率約13%，行業長期增長確定性較強。

此外，全球化成為臨床CRO行業的重要增長主線。全球臨床CRO市場規模約為國內的9倍，市場空間更為廣闊，而國內臨床試驗的核心優勢正得到國際認可。臨床CRO龍頭正逐步融入全球研發體系，跟隨創新藥BD交易出海，打開海外增長新空間。

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供給端格局優化，中小企業出清推動頭部企業集中度提升

此前臨床CRO行業競爭格局高度分散，即使是行業龍頭泰格醫藥，2023年的市場份額也僅為12.8%，第二至第八名企業市場份額均為個位數。但在行業周期底部，供需失衡帶來的內卷競爭，推動了行業產能出清，中小企業加速退出市場，行業格局迎來根本性優化。

2021年以來國內臨床CRO公司數量持續大幅減少，截至2025年高點累計降幅達69%，2025年即便行業需求已回暖，公司數量仍在持續減少，大量抗風險能力較弱的中小企業因經營困難出現裁員、停業甚至清算，為頭部企業騰出了廣闊的市場空間

臨床CRO屬于輕資產行業，核心競爭力在于專業的臨床團隊與豐富的項目經驗，這一特性決定了頭部企業的競爭優勢難以復制。

在行業調整期，頭部企業并未收縮布局，反而逆勢擴張，泰格醫藥、諾思格、普蕊斯等龍頭企業的員工數量均實現穩步增長，臨床團隊規模持續擴大，同時憑借多年積累，頭部企業擁有海量的項目經驗與廣泛的客戶資源，服務能力與覆蓋范圍遠非中小企業可比。隨著中小企業退出，頭部企業憑借核心優勢持續搶占市場份額，行業集中度不斷提升。

2025年行業數據也印證了集中度提升的趨勢，全年國內正在執行的臨床試驗數量達20602項，參與的臨床CRO僅480家，平均每家公司承接42.9項，同比2024年增長20.6%，頭部企業的項目承接能力持續提升。

此外，藥明康德出售臨床業務這一動作，也從側面印證了臨床CRO行業的高壁壘，非專業玩家難以實現業務融合，行業賽道更加純粹，頭部企業的競爭優勢進一步凸顯，為后續業績增長奠定了堅實的格局基礎。

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業績端量價齊升，頭部企業訂單與盈利能力迎雙重改善

供需關系的雙向改善，直接推動臨床CRO行業迎來量價齊升的關鍵節點，行業業績端的積極變化正逐步顯現。

作為行業報價標桿，泰格醫藥的國內臨床試驗新簽訂單價格在2023、2024年連續下行后，2025年1-11月已明顯回升，龍頭企業的價格回暖，預示著行業整體訂單價格的修復具備普遍性，行業有望告別此前的價格內卷，進入價值回歸階段。

訂單量的增長同樣亮眼，2025年以來頭部企業的新簽訂單與在手訂單均迎來不同程度的改善，成為業績增長的前瞻信號。泰格醫藥2025年全年預計凈新增訂單95-105億元，同比增長13%-24%；普蕊斯2025年上半年新簽訂單同比大增40.12%，在手訂單也保持穩步增長；博濟醫藥前三季度新簽訂單同比增長9.85%，在手訂單儲備充足。頭部企業訂單的全面改善，疊加價格的持續回暖，2026年行業新簽訂單有望迎來量價齊升的雙重紅利，為業績增長注入核心動力。

從業績表現來看，行業收入端已出現企穩回升跡象，2025年Q3開始，泰格醫藥、諾思格等頭部企業的單季度營業收入同比實現增長，隨著新簽訂單價格的修復，疊加頭部企業降本增效的持續推進，盈利能力存在較大提升空間，業績彈性值得期待。

同時，頭部企業還在積極布局AI等新技術，泰格醫藥的醫雅AI大模型、普蕊斯的蕊星智能管理系統均已落地應用，新技術的賦能將進一步提升運營效率，助力盈利能力持續改善。

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投資建議

臨床CRO行業正處于供需改善、量價齊升的景氣復蘇周期，需求端創新藥研發熱度高增，供給端格局持續優化，頭部企業將充分享受行業發展紅利，同時全球化布局也為龍頭企業帶來額外增長空間。建議重點關注具備核心競爭優勢、訂單與業績改善明確的相關企業。

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風險提示

行業面臨創新藥領域投融資不及預期、新增訂單落地不及預期的經營壓力，同時疊加行業競爭持續加劇、監管政策可能出現變動等多重外部風險，或將對業務發展及經營業績產生不利影響！

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（注意：文中相關個股點評僅限學習交流，不構成任何投資建議或參考）