減肥藥雙雄的戰火燃燒到口服領域。
4月的第一天，禮來口服GLP-1減肥藥Foundayo獲FDA批準上市。
這標志著全球減肥藥市場正式打響口服藥競賽新戰場。
受消息影響，禮來股價盤中一度大漲6%。
周三收漲3.78%報954.52美元，目前總市值9018.49億美元。
50天閃電獲批！
對禮來而言，這是一個重大里程碑。
據悉，Foundayo是禮來公司第二款獲得美國FDA批準的減肥藥物。
禮來聲明稱，它是唯一一款隨時能吃、每日服用一次、無需限制飲食或飲水的GLP-1口服減肥藥片。
Foundayo將提供六種劑量。起始劑量為0.8 mg，至少30天后增加至2.5 mg，再過30天后增加至5.5 mg。
根據治療反應和耐受性，劑量可在每個劑量水平下至少30天后進一步增加至9 mg、14.5 mg或17.2 mg。
定價方面，擁有保險的患者通過優惠券最低每月僅需支付25美元。
自費患者根據劑量不同，每月費用在149美元至349美元之間。
Foundayo將通過禮來直銷平臺LillyDirect銷售，并從4月6日開始發貨，此后陸續進入美國零售藥店和遠程醫療服務提供商廣泛供應。
值得一提的是，禮來Foundayo從遞交申請到正式獲批，僅用了50天。
打破了自2002年以來新分子實體（NME）的最快審批紀錄，提前了整整294天。
禮來首席執行官Dave Ricks表示，這是一個重要時刻。
“我們在這一類藥物領域已經耕耘了20年，從最早的GLP-1藥物一路發展至今。這款產品或許不是更高效的選擇，但它更易獲得、更容易融入日常生活。”
禮來于2018年從日本制藥商處獲得了Foundayo的活性成分orforglipron的授權，僅支付了5000萬美元的前期費用，便獲得全球權益。
禮來公司預計，Foundayo將在未來一年內在40多個國家獲得批準。
自2020年以來，該公司已在生產方面投資超過550億美元，包括新建生產基地和擴建現有工廠以生產該藥片。
但這種藥物的市場潛力仍存在疑問。它的減肥效果不如禮來公司最暢銷的注射劑Zepbound。
據FactSet的數據顯示，分析師預計Foundayo到2030年的銷售額將達到147.9億美元。
相比之下，減肥藥Zepbound的預期銷售額為246.8億美元，而Mounjaro的預期銷售額為448.7億美元。
雙雄爭霸
?禮來口服藥的到來，意味著諾和諾德的口服版Wegovy不再獨美。
諾和諾德的口服Wegovy于去年12月獲批，目前已在美國開出超過60萬張處方。
而Foundayo的推出時間僅比Wegovy口服版晚約三個月。
這意味著兩家減肥藥巨頭將圍繞GLP-1新藥展開下一輪對決。
對比來看，禮來Foundayo與諾和諾德Wegovy藥片的價格相近，但Wegovy口服版必須每天早上空腹服用，且需等待30分鐘后方可進食或飲水。
減重效果方面，臨床試驗數據顯示，Foundayo平均幫助患者減重12.4%；Wegovy減肥藥平均減重約16.6%。
需要注意的是，口服減肥藥效果要低于注射型。
其中，禮來的注射劑Zepbound和Wegovy注射劑型的減重效果最高超過20%。
隨著Foundayo的獲批，口服減重藥成新戰場。
全球減重藥市場也將進入“注射+口服”雙軌并行、療效與性價比雙向競爭的新時代。
BMO Capital Markets分析師Evan David Seigerman表示，較低價格以及“口服替代注射”的便利性，將吸引更多潛在患者進入市場。
分析師認為，Foundayo的成功上市是禮來公司股價從近期疲軟中復蘇的關鍵，該公司股價今年已下跌約14%。
Leerink Partners分析師David Risinger則稱，諾和諾德與禮來將在GLP-1口服藥領域展開一場‘王者之戰’。
