格隆匯4月10日|據商業內幕消息,專注于早期癌癥檢測的生物科技公司Grail近期因其血液檢測產品Galleri的實際效用引發業界廣泛關注與質疑。盡管該公司宣稱其單次抽血即可篩查50多種癌癥,但在多項大規模真實世界測試中,該產品暴露出早期檢出率低及假陰性率高的嚴重問題,其實際臨床價值正面臨嚴峻考驗。
依托基因測序巨頭Illumina的背景,Grail曾被資本市場寄予厚望,并于2024年以5億美元估值上市,更在今年1月正式申請了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準。目前,市面上的單次Galleri測試售價約為824至950美元(約合人民幣5630-6500元),主要通過檢測血液中脫落的腫瘤DNA信號來定位病灶。然而,在2021年的一項實驗室研究中,該測試的總體癌癥檢出率僅為51.5%,針對一期早期癌癥的檢出率更是低至16.8%。
依托基因測序巨頭Illumina的背景,Grail曾被資本市場寄予厚望,并于2024年以5億美元估值上市,更在今年1月正式申請了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準。目前,市面上的單次Galleri測試售價約為824至950美元(約合人民幣5630-6500元),主要通過檢測血液中脫落的腫瘤DNA信號來定位病灶。然而,在2021年的一項實驗室研究中,該測試的總體癌癥檢出率僅為51.5%,針對一期早期癌癥的檢出率更是低至16.8%。











