格隆匯4月12日丨康希諾(688185.SH)公布，康希諾生物股份公司(以下簡稱"公司")近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(以下簡稱"嬰幼兒用DTcP")《藥品注冊證書》。

目前國內在售的共純化百白破疫苗的制造過程為百日咳抗原使用共純化工藝，公司的嬰幼兒用 DTcP 為一款組分百白破疫苗，每種百日咳抗原進行單獨純化，以確定的比例配制，從而可以確保產品質量的批間一致性，使產品的質量更加穩(wěn)定。

公司的嬰幼兒用DTcP為國內首款上市的組分百白破疫苗。該款疫苗的開發(fā)，也是青少年及成人用組分百白破疫苗和以組分百白破為基礎的聯合疫苗進一步研發(fā)的基礎。