格隆匯2月6日丨科倫藥業(yè)(002422.SZ)公布,近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”)靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原 2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊?)的一項新增適應癥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉(zhuǎn)移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)(免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。該適應癥是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國上市的第四項適應癥。










