格隆匯2月16日丨石藥集團(tuán)(01093.HK)宣布，集團(tuán)開發(fā)的GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液(SYH2082注射液)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗。

SYH2082有望成為臨床開發(fā)階段具領(lǐng)先潛力的長效GLP-1/GIP受體雙重偏向性激動劑，每月給藥一次。依托集團(tuán)的長效制劑技術(shù)平臺，SYH2082實現(xiàn)月度給藥，提高患者依從性與用藥便捷性。

SYH2082可選擇性激活cAMP通路，降低β-arrestin募集，從而減少受體內(nèi)吞及脫敏，提升藥效并延長作用持續(xù)時間。同時，SYH2082結(jié)合長半衰期修飾平臺技術(shù)和長效制劑平臺技術(shù)，旨在實現(xiàn)給藥間隔內(nèi)的持續(xù)減重。在臨床前研究中，SYH2082在長效減重及維持方面較同類上市產(chǎn)品表現(xiàn)出更優(yōu)的療效，且支持每月一次的用藥方案。在毒理學(xué)研究中，SYH2082的耐受性良好，未觀察到顯著不良反應(yīng)。

本次獲批的臨床適應(yīng)癥為肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)合并癥人群的體重管理。此外，SYH2082亦具備改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潛力，帶來額外臨床獲益。本次臨床試驗的獲批，是集團(tuán)在代謝領(lǐng)域創(chuàng)新長效產(chǎn)品布局的重要成果，為未來更多創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)奠定堅實基礎(chǔ)。