格隆匯3月5日丨康希諾生物(06185.HK)發布公告，公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(“MCV4”)及13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197╱破傷風類毒素)(“PCV13i”)的生產基地通過了馬來西亞藥監局(“NPRA”)實施的藥品檢驗合作計劃(“PIC/S”)良好生產規范(“GMP”)符合性檢查，并于近日獲得NPRA頒發的GMP證書。

PIC/S為國際藥品檢查、認證的權威機構，由數十個國家的藥品監管機構組成，以統一標準對人用和獸用藥品的GMP實施檢查、認證，GMP符合性檢查是藥品注冊上市的必要條件之一。在自愿的基礎上，PIC/S成員國及參與機構之間執行GMP符合性檢查互認。

本次通過PIC/SGMP認證，標志著公司的生產和質量管理體系符合PIC/SGMP的標準，將有助于推進MCV4、PCV13i在馬來西亞及其他PIC/S成員國藥品注冊上市的工作。