3 月 27 日消息，科技媒體 MacRumors 昨日（3 月 26 日）發(fā)布博文，報(bào)道稱蘋(píng)果調(diào)整 App Store 的醫(yī)療合規(guī)，宣布即日起在美國(guó)、英國(guó)以及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）上架的 App，其產(chǎn)品詳情頁(yè)將明確標(biāo)注該應(yīng)用是否屬于“受監(jiān)管醫(yī)療設(shè)備”。

根據(jù)蘋(píng)果官網(wǎng)頁(yè)面信息，只要 App 獨(dú)立運(yùn)行或作為醫(yī)療系統(tǒng)的一部分，用于診斷、預(yù)防、監(jiān)測(cè)或治療疾病，就屬于受監(jiān)管范疇。如果在 App Store 的年齡分級(jí)問(wèn)卷中，被標(biāo)記為“頻繁涉及醫(yī)療或治療信息”的 App，也必須強(qiáng)制申報(bào)醫(yī)療設(shè)備狀態(tài)。

針對(duì)符合條件的 App，開(kāi)發(fā)者必須在蘋(píng)果開(kāi)發(fā)者后臺(tái)提交詳細(xì)的監(jiān)管信息。用戶未來(lái)可以在這些 App 的頁(yè)面上直觀地看到權(quán)威認(rèn)證數(shù)據(jù)。展示內(nèi)容包括歐盟制造商單號(hào)（SRN）或美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的運(yùn)營(yíng)商編號(hào)，以及使用說(shuō)明鏈接、用途聲明和安全須知。

針對(duì)不同階段的 App，蘋(píng)果給出了明確的過(guò)渡時(shí)間表。援引博文介紹，從即日起，所有新提交上架的相關(guān) App 必須立即遵守該規(guī)定。

對(duì)于已經(jīng)在架的存量 App，開(kāi)發(fā)者需要在 2027 年初之前完成狀態(tài)申報(bào)。如果在截止日期前未完成合規(guī)動(dòng)作，蘋(píng)果將直接停止這些 App 的版本更新權(quán)限。