我國核醫學領域取得重大進展,中國科學院高能物理研究所利用中國散裂中子源大科學裝置,成功實現醫用級阿爾法同位素居里級規模化生產。這一突破標志著我國在高端放射性藥物原料領域打破國際壟斷,為腫瘤精準治療提供關鍵技術支撐。
阿爾法同位素因其獨特的"高能短程"特性,被醫學界譽為"抗癌核彈"。這類同位素釋放的α粒子能量是β粒子的數百倍,但穿透力僅約0.05毫米,相當于幾個細胞直徑,能精準殺滅腫瘤細胞同時最大限度保護正常組織。目前臨床應用最廣泛的鐳-223已獲批治療骨轉移前列腺癌,錒-225、鉛-212等在神經內分泌瘤等難治性腫瘤治療中展現出顯著療效。
長期以來,錒-225等核心醫用阿爾法同位素完全依賴進口,每毫居里價格高達30萬元,嚴重制約我國核藥產業發展。居里級量產是放射性藥物產業化的關鍵門檻,1居里產量即可滿足數百名患者治療需求。此次突破實現了從毫居里級到居里級的跨越,為大規模臨床試驗和臨床應用奠定基礎。
科研團隊創新采用高能強流直線加速器產生的額外束流,通過疊層釷靶輻照技術,結合自主開發的聯合分離純化工藝,首次實現錒-225、鐳-223、鉛-212三種醫用同位素的單批次毫居里級同步提取。經國際權威機構檢測,產品放射性核純度超過99%,標記驗證顯示質量達到國際先進水平。
在取得技術突破后,研究團隊立即推進產業化進程。目前團隊已具備鉛-212的年居里級生產能力,正在建設的300兆電子伏特專用生產線預計2031年投產,屆時年產能將突破百居里級,可滿足近百萬劑次核藥原料需求。這條采用模塊化設計的生產線具備柔性生產能力,可根據臨床需求靈活調整不同同位素產量。
這項突破不僅解決了醫用阿爾法同位素"卡脖子"問題,更構建起完整的本土化生產體系。通過優化靶材制備、輻照工藝和分離純化等關鍵環節,生產成本較進口產品降低60%以上。隨著專用生產線的建成,我國將形成從基礎研究到臨床應用的完整創新鏈,為全球核藥產業發展提供中國方案。





