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康寧杰瑞制藥-B(09966.HK):KN026新輔助治療HER2陽性乳腺癌III期臨床研究達到主要終點

   時間:2026-03-31 19:16:51 來源:格隆匯編輯:快訊 IP:北京 發表評論無障礙通道
 

格隆匯3月31日丨康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)公告,董事會欣然宣布,與石藥集團有限公司("石藥集團")(股份代號:1093)附屬公司上海津曼特生物科技有限公司("津曼特生物")合作開發的KN026聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)用于人表皮生長因子受體2("HER2")陽性("HER2陽性")乳腺癌("BC")新輔助治療的III期臨床研究(研究代號:KN026-004),達到預先設定的總體病理完全緩解率("tpCR")的主要終點,結果具有顯著的統計學和臨床意義。

BC是中國女性發病率最高的惡性腫瘤,其中HER2陽性亞型約占20%至30%。在中國,約75%的BC患者在首次確診時處于早期或局部階段。手術聯合新輔助及╱或輔助治療,是早期或局部晚期BC實現根治的核心手段。研究表明,新輔助治療后達到tpCR的患者,其無事件生存期(EFS)和總生存期(OS)均得到顯著改善,這一獲益在HER2陽性BC中尤為明顯。盡管如此,在接受標準新輔助治療方案-曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗和化療(THP/TCbHP)后,僅約半數HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者能夠獲得tpCR。

此外,新輔助治療的目標不僅在于提高tpCR,還在于為盡早實施手術創造條件。因此,臨床上仍需探索更優且更早實施手術的新輔助治療方案。

 
 
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