格隆匯1月29日丨石藥集團(01093.HK)公告，集團開發的SYS6055注射液("該產品")已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，可在中國開展臨床試驗。
該產品為國內首款獲批臨床的體內CAR-T產品，通過慢病毒載體在體內直接生成靶向CD19的CAR-T細胞，可特異性識別和清除靶細胞，從而達到治療目的。與傳統CAR-T產品相比，該產品在成本、可及性和即時性等方面具備潛在優勢。臨床前研究顯示，該產品可在體內特異性生成CAR-T細胞，具有顯著的抑瘤效果與良好的安全性，并具有成本和時間優勢，有望為B淋巴細胞腫瘤患者提供更好的治療選擇。
本次獲批的臨床適應癥為復發╱難治侵襲性B細胞淋巴瘤。此外，該產品亦具備用于治療其他CD19陽性的B細胞惡性腫瘤和自身免疫病的潛力，具有較高的臨床開發價值。
