格隆匯3月3日丨華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552.HK)發(fā)布公告，其全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶啟動劑 (GKA) 多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名：MYHOMSIS?，華領(lǐng)片?)已獲中國香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署藥物辦公室批準上市，用于治療成人2型糖尿病。

根據(jù)香港“1+”藥物監(jiān)管創(chuàng)新機制，多格列艾汀的新藥上市申請(NDA)于2025年9月獲香港衛(wèi)生署正式受理后獲批上市，作為“1+”機制開展以來，首個獲批上市的慢性代謝病創(chuàng)新藥，多格列艾汀的成功落地不僅為香港2型糖尿病患者帶來全新治療選擇，更標志著華領(lǐng)醫(yī)藥以香港為樞紐，從中國正式進軍東南亞及全球市場的戰(zhàn)略布局已邁出關(guān)鍵一步。

華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼行政總裁陳力博士表示：“多格列艾汀在香港的獲批上市，是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑。作為香港『1+』機制下獲益的首批原研創(chuàng)新藥，這一成果不僅體現(xiàn)了香港對創(chuàng)新藥的支持，更驗證了中國自主研發(fā)創(chuàng)新藥的全球競爭力。香港上市是華領(lǐng)醫(yī)藥進軍東南亞及國際市場的關(guān)鍵一步，我們將以香港為樞紐，構(gòu)建輻射東南亞、連接全球的行銷網(wǎng)路與研發(fā)合作體系，讓中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥惠及更多國家和地區(qū)的糖尿病患者。同時，我們將持續(xù)推進多格列艾汀在中國澳門特別行政區(qū)的上市進程，實現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)的全面落地，并深化與本地科研團隊的合作，不斷拓展糖尿病治療的新邊界。”