格隆匯3月5日丨康希諾(688185.SH)公布，公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)、13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)的生產基地通過了馬來西亞藥監局PIC/SGMP符合性檢查，并于近日獲得NPRA頒發的GMP證書。

本次通過PIC/SGMP認證，標志著公司的生產和質量管理體系符合PIC/SGMP的標準，將有助于推進MCV4、PCV13i在馬來西亞及其他PIC/S成員國藥品注冊上市的工作。

PIC/S(PharmaceuticalInspectionCo-OperationScheme)為國際藥品檢查、認證的權威機構，由數十個國家的藥品監管機構組成，以統一標準對人用和獸用藥品的良好生產規范(GMP)實施檢查、認證，GMP符合性檢查是藥品注冊上市的必要條件之一。在自愿的基礎上，PIC/S成員國及參與機構之間執行GMP符合性檢查互認。