格隆匯3月9日丨和鉑醫藥-B(02142.HK)宣布,用于治療特應性皮炎的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(「TSLP」)及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體HBM7575(亦稱SKB575)的新藥臨床試驗(「IND」)申請已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批準。
HBM7575/SKB575是一款靶向TSLP及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體,具有雙重作用機制。一方面,通過阻斷TSLP與其受體的相互作用,其可抑制TSLP介導的信號通路以及Th2免疫細胞的啟動;另一方面,其針對另一未公開靶點的結合與阻斷可產生協同效應,克服TSLP單靶點抗體的耐藥問題。
HBM7575/SKB575經過工程化設計,具有延長的半衰期以及良好的可開發性,可實現皮下給藥。基于臨床前半衰期數據,人體半衰期預期可支持3個月以上的給藥間隔,具備同類最佳療法的潛力。根據公司與四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」)(6990.HK)之間的合作協議,HBM7575/SKB575由科倫博泰主導設計與全球范圍內的開發及商業化,公司共同參與該項目投資與開發并將按約定共享收益。











