格隆匯3月9日丨君實生物(688180.SH)公布,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,公司產品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(代號:JS001sc)用于腫瘤治療的12項適應癥的上市申請獲得受理。
JS001sc是公司在已上市產品特瑞普利單抗注射液(代號:JS001)的基礎上開發的皮下注射制劑,為首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射制劑,有望給患者帶來用藥的便捷性。本次JS001sc上市申請中的12項適應癥為特瑞普利單抗注射液目前在中國內地已獲批的全部適應癥。
格隆匯3月9日丨君實生物(688180.SH)公布,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,公司產品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(代號:JS001sc)用于腫瘤治療的12項適應癥的上市申請獲得受理。
JS001sc是公司在已上市產品特瑞普利單抗注射液(代號:JS001)的基礎上開發的皮下注射制劑,為首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射制劑,有望給患者帶來用藥的便捷性。本次JS001sc上市申請中的12項適應癥為特瑞普利單抗注射液目前在中國內地已獲批的全部適應癥。