格隆匯4月8日丨海思科(002653.SZ)公布,公司子公司沈陽海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,藥品名稱:HSK46256片。
HSK46256是公司自主研發(fā)的一個全新的具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的治療晚期實體瘤的藥物。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》的通告(2020年第44號)中化學(xué)藥品注冊分類的規(guī)定,本品屬于化學(xué)藥品1類。
臨床前研究結(jié)果顯示,HSK46256在多個腫瘤細胞系中顯示出潛在療效,并在同源重組修復(fù)缺陷模型中具有強效的抗腫瘤活性,有潛力用于治療同源重組修復(fù)缺失相關(guān)癌癥,尤其是與BRCA突變相關(guān)的癌癥,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。此外,HSK46256具有較好的入腦性質(zhì),在顱內(nèi)瘤藥效模型中,可以有效抑制顱內(nèi)腫瘤增殖,并延長動物生存期,是一款極具開發(fā)潛力的小分子藥物。













