格隆匯1月29日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公告,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-7535 片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。現將相關情況公告如下:
藥物名稱:HRS-7535 片
劑 型:片劑
申請事項:臨床試驗
受 理 號:CXHL2501214、CXHL2501215、CXHL2501216
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2025年 11 月 5 日受理的 HRS-7535 片符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥:本品擬用于治療慢性腎臟病。











