格隆匯2月5日丨恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公布,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,公司HR091506片的上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。擬定適應(yīng)癥(或功能主治):用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。
HR091506片是公司采用胃滯留制劑技術(shù)自主研發(fā)的、具有脈沖釋放特性的非布司他口服緩釋片劑。該產(chǎn)品由速釋部分和遲釋部分組成,口服后,速釋部分在胃內(nèi)快速釋放達(dá)到有效血藥濃度;遲釋部分在胃內(nèi)滯留持續(xù)釋放,以期實(shí)現(xiàn)延長(zhǎng)有效血藥濃度維持時(shí)間,提高降尿酸達(dá)標(biāo)率。截至目前,HR091506片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約12,670萬元(未經(jīng)審計(jì))。











