格隆匯2月6日丨紅日藥業(yè)(300026.SZ)公布,近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,公司申報(bào)的注射用甲磺酸萘莫司他符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性癥狀;治療彌散性血管內(nèi)凝血綜合征(DIC);用于防止有出血性病變或出血傾向的患者血液體外循環(huán)時(shí)灌流血液的凝固(血液透析和血漿置換)。同時(shí),注射用甲磺酸萘莫司他為新型的蛋白酶抑制劑,對(duì)胰蛋白酶、補(bǔ)體系統(tǒng)、凝血纖溶系統(tǒng)及血小板凝集,具有強(qiáng)力且廣泛的抑制作用。通過(guò)可逆性抑制胰蛋白酶樣絲氨酸蛋白酶發(fā)揮藥理作用。












