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撥康視云-B(02592.HK)眼科新藥CBT-199美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批 可安全推進(jìn)

   時(shí)間:2026-02-16 22:01:13 來(lái)源:格隆匯編輯:快訊 IP:北京 發(fā)表評(píng)論無(wú)障礙通道
 

格隆匯2月16日丨撥康視云-B(02592.HK)宣布,公司于美利堅(jiān)合眾國(guó)(「美國(guó)」)特拉華州注冊(cè)成立之全資附屬公司ADS Therapeutics LLC (「ADS USA」),已完成有關(guān)2025年12月12日向美國(guó)食品及藥物管理局(「美國(guó)藥管局」)提交的CBT-199(一種由集團(tuán)開(kāi)發(fā)的潛在同類(lèi)最佳眼科候選藥物)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(「新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)」)的審查期。由美國(guó)藥管局未發(fā)出任何臨床試驗(yàn)暫停令,新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)現(xiàn)已生效,臨床試驗(yàn)被認(rèn)定為可安全推進(jìn)。

 
 
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