格隆匯2月24日丨長風藥業(02652.HK)發布公告，公司自主研發的吸入粉霧劑候選藥物ICF004(“產品”)的新藥臨床試驗(“IND”)申請已獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)受理。ICF004擬用于治療進行性纖維化間質性肺病，該疾病領域包括特發性肺纖維化及進行性肺纖維化等危及生命的適應癥。ICF004采用吸入乾粉給藥途徑，旨在將藥物直接遞送至肺部病變區域，從而增加肺部局部暴露量，同時盡可能降低全身暴露量，以期實現療效與安全性之間更為有利的平衡。
在已完成的臨床前研究中，ICF004經吸入給藥后呈現差異化的分布特征，表現為肺組織高暴露量及低全身暴露量。上述研究結果支持以局部給藥方式提高靶器官遞送效率、同時降低全身負擔為核心的開發策略。此外，在相關臨床前模型中觀察到的抗纖維化活性趨勢為進一步臨床開發提供了初步支持性證據；然而，上述研究結果能否轉化為人體的臨床療效及安全性獲益，仍有待于未來臨床試驗中加以驗證。
該申請的受理是公司創新藥研發進程中的重要里程碑，并進一步體現了公司在復雜呼吸制劑及精準遞送平臺方面的轉化潛力。公司相信，ICF004項目的進展展現了公司整合復雜制劑、遞送系統及裝置工程以針對臨床未滿足需求的能力，為未來呼吸系統創新項目奠定了方法學基礎，并凸顯了公司在核心復雜制劑業務之外，于遞送賦能創新藥開發方面的長遠潛力。
