格隆匯2月24日丨康哲藥業(00867.HK)宣布，旗下德鎂醫藥有限公司(「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請于香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見公司日期為2025年4月22日發布的公告)已于2026年2月24日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理磷酸蘆可替尼乳膏(「產品」)輕中度特應性皮炎(「AD」)的新藥上市許可申請(NDA)。

產品擬用于其他外用藥控制不佳或不建議使用時，非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應性皮炎的局部短期和非持續性慢性治療。且該項NDA因「符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格」，已獲得NMPA藥品審評中心批準納入優先審評品種名單，有望加快產品AD適應癥上市審評進程。此外，磷酸蘆可替尼乳膏已于2026年1月獲得NMPA批準上市，成為中國批準的首款且唯一用于白癜風治療的靶向藥。此次增加AD適應癥NDA獲受理，是產品向多治療領域拓展的關鍵里程碑。