格隆匯3月16日丨海欣股份(600851.SH)公布,公司控股子公司江西贛南海欣藥業股份有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸林可霉素注射液”的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
鹽酸林可霉素注射液適用于由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染,但僅適用于對青霉素過敏的患者或經醫生判斷不宜使用青霉素的患者。在實施抗菌藥物治療的同時,可根據臨床情況采取外科治療。如果需要,本品可與其他抗菌藥物同時使用。本品不適用于治療輕癥細菌感染或病毒感染。為了減少耐藥細菌的產生,維持林可霉素和其他抗菌藥物的藥效,林可霉素只能用于治療或者預防已被證明或者極度懷疑的細菌感染。
鹽酸林可霉素注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價,有助于提升贛南海欣產品的市場競爭力,為其后續新藥研發積累了工作經驗。上述事項對公司目前經營業績不會產生重大影響。











