格隆匯3月20日丨復宏漢霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)(「HLX18」)用于多種實體瘤治療的1期臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
HLX18是公司自主研發的納武利尤單抗生物類似藥，潛在適應癥包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌、食管癌、結直腸癌、肝細胞癌等原研藥已獲批的適應癥。T細胞中表達的PD-1受體與其配體PD-L1和PD-L2結合，可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部分腫瘤細胞的PD-1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對腫瘤的免疫監視。納武利尤單抗是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體(HuMAb)，可與PD-1受體結合，阻斷其與PD-L1和PD-L2之間的相互作用，阻斷PD1通路介導的免疫抑制反應，包括抗腫瘤免疫反應。2025年12月，HLX18于美國獲許可開展用于多種實體瘤治療的1期臨床試驗。
根據IQVIAMIDASTM的資料(IQVIA是全球醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商)，2025年度，納武利尤單抗于全球范圍內的銷售額約為117.85億美元。
