格隆匯1月29日丨同源康醫(yī)藥-B(02410.HK)宣布，公司在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(「NMPA」)藥品審評(píng)中心(「CDE」)納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。
經(jīng)審核，本申請(qǐng)符合《藥品注冊(cè)管理辦法》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈突破性治療藥物審評(píng)工作程序(試行)〉等三個(gè)文件的公告》(2020年第82號(hào))有關(guān)要求，同意按優(yōu)先審評(píng)范圍「(五)符合附條件批準(zhǔn)的藥品」納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。
