格隆匯2月4日丨廣生堂(300436.SZ)公布，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治療一類創(chuàng)新藥奈瑞可韋GST-HG141的III期臨床試驗，已于近日完成全部受試者入組，合計入組578例。
GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒藥物應(yīng)答不佳患者聯(lián)合治療（add-on）的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗，主要目的是在經(jīng)過抗病毒藥物治療的CHB應(yīng)答不佳患者中評估GST-HG141治療的有效性和安全性，聯(lián)合組長單位為樹蘭（杭州）醫(yī)院和北京大學(xué)第一醫(yī)院。2026年1月，GST-HG141的III期臨床及拓展研究入選新發(fā)突發(fā)與重大傳染病防控國家科技重大專項“慢性乙型肝炎臨床治愈聯(lián)合治療新方案研究”項目課題三，后期拓展研究將進一步評價GST-HG141長期用藥后對于cccDNA的潛在耗竭作用，并續(xù)貫聯(lián)合口服表面抗原抑制劑GST-HG131等的臨床治愈有效性，是凸顯重要臨床價值的前瞻性研究。
