2026年2月11日,遼寧成大生物股份有限公司全資子公司成大生物(本溪)有限公司申報的流感病毒裂解疫苗(高劑量)獲得國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗。
本次獲批的流感病毒裂解疫苗(高劑量)系采用世界衛生組織推薦的流行株,經雞胚接種培養、病毒收獲、純化、裂解、滅活等工藝制備而成,抗原含量為常規劑量流感疫苗的四倍,擬用于60歲及以上老年人群的流感預防。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,具有傳播速度快、流行范圍廣等特點。老年人群由于免疫功能隨年齡增長逐漸衰退,體液免疫和細胞免疫應答能力下降,感染流感后發生重癥、住院及死亡的風險顯著高于年輕人群。多項境外臨床研究及真實世界研究數據顯示,與常規劑量流感疫苗相比,高劑量流感疫苗在老年人群中可顯著提高血凝抑制抗體水平,并在降低流感相關住院、嚴重并發癥等方面顯示出更優的保護效果。
在我國人口老齡化進程不斷加快的背景下,老年人群流感防控需求日益突出。目前國內尚無高劑量流感疫苗產品獲批上市,本品獲批開展臨床試驗,是公司積極響應健康老齡化戰略的重要舉措。如產品順利上市,有望為我國老齡化背景下的流感防控提供更加精準、有效的免疫策略,對提升老年人群健康水平、減輕醫療資源負擔、完善公共衛生防控體系具有積極意義。
未來,成大生物將持續堅持創新驅動發展戰略,強化技術平臺建設和成果轉化能力,穩步推進流感疫苗等重點項目研發進程,不斷提升自主創新能力和核心競爭力,以更加安全、有效、可及的疫苗產品守護公眾健康,為我國生物醫藥產業高質量發展貢獻力量。












