格隆匯2月24日丨華海藥業(600521.SH)公布，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的馬來酸曲美布汀片的《藥品注冊證書》。藥品名稱：馬來酸曲美布汀片，藥品批準文號：國藥準字 H20263372。

馬來酸曲美布汀片用于胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善和腸易激綜合征。馬來酸曲美布汀片最早由田邊三菱制藥研發，于1984年5月在日本上市。目前國內獲得該藥品注冊證書的生產廠家主要有遠大醫藥(天津)有限公司、海南普利制藥股份有限公司、信合援生制藥股份有限公司等。根據米內網數據預測，馬來酸曲美布汀片2025年國內市場銷售金額約人民幣3.4億元。

截至目前，公司在馬來酸曲美布汀片研發項目上已投入研發費用約人民幣1010萬元。

根據國家相關政策，公司馬來酸曲美布汀片按化學藥品3類批準生產可視同通過一致性評價。該產品的獲批進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。