格隆匯2月24日丨康哲藥業(yè)(00867.HK)宣布，旗下德鎂醫(yī)藥有限公司(「德鎂醫(yī)藥」，專業(yè)聚焦皮膚健康的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，正申請(qǐng)于香港聯(lián)合交易所有限公司主板獨(dú)立上市，詳見公司日期為2025年4月22日發(fā)布的公告)已于2026年2月24日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理磷酸蘆可替尼乳膏(「產(chǎn)品」)輕中度特應(yīng)性皮炎(「AD」)的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)。

產(chǎn)品擬用于其他外用藥控制不佳或不建議使用時(shí)，非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應(yīng)性皮炎的局部短期和非持續(xù)性慢性治療。且該項(xiàng)NDA因「符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格」，已獲得NMPA藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，有望加快產(chǎn)品AD適應(yīng)癥上市審評(píng)進(jìn)程。此外，磷酸蘆可替尼乳膏已于2026年1月獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為中國批準(zhǔn)的首款且唯一用于白癜風(fēng)治療的靶向藥。此次增加AD適應(yīng)癥NDA獲受理，是產(chǎn)品向多治療領(lǐng)域拓展的關(guān)鍵里程碑。