蘋果公司近日宣布,面向中國大陸市場的Apple Watch用戶,正式推出移動脈率房顫跡象記錄功能。這一基于智能穿戴設備的健康監測創新,旨在為特定患者群體提供更便捷的疾病管理工具,標志著可穿戴設備在醫療健康領域的應用邁入新階段。
該功能研發歷時三年,經過嚴格的本地化臨床驗證與醫療器械資質審批流程,最終于2025年12月26日獲得國家藥品監督管理局批準,取得進口第二類醫療器械認證。其技術核心在于整合Apple Watch內置的光電容積脈搏波(PPG)光學心率傳感器與蘋果自主研發的算法模型,通過持續監測用戶脈率變化,實現近乎全天候的心律異常追蹤。
與傳統的30秒單次心電圖檢測不同,新功能采用被動式數據采集模式,無需用戶主動觸發即可自動記錄心律信息。系統每15分鐘進行一次周期性監測,完整保留72小時內的原始數據,并通過加密傳輸至iPhone健康App。這種設計既保證了監測的連續性,又有效降低了設備功耗,延長了智能手表的續航時間。
功能開發團隊特別強調了其臨床價值:通過房顫負荷計算模型,系統可精確統計用戶7天內房顫發作時長占總監測時長的比例,并生成可視化趨勢圖。結合睡眠質量、運動強度、酒精攝入等生活方式數據,用戶能直觀看到行為習慣與病情波動的關聯性。每周推送的發作頻率報告,則為醫生調整治療方案提供了量化參考依據。
在硬件兼容性方面,該功能支持Apple Watch Series 4及以上機型以及全系列Apple Watch Ultra。用戶需將設備系統升級至最新版本,在健康App中完成簡單設置后即可啟用。值得注意的是,蘋果明確劃定了功能使用邊界:僅面向22歲及以上已確診房顫患者開放,數據結果不能替代專業醫療診斷,更不可作為調整用藥方案的唯一依據。
醫療專家指出,房顫作為最常見的心律失常疾病,具有發作間歇性、癥狀隱匿性等特點。傳統監測手段如動態心電圖儀(Holter)雖能提供24-48小時的連續記錄,但患者佩戴期間的生活方式會受到限制。Apple Watch的這項新功能,通過長期、無感的日常監測,有望幫助醫生和患者更全面地掌握病情發展規律,特別是在識別無癥狀房顫發作方面具有獨特優勢。
隨著智能穿戴設備與醫療健康的深度融合,如何平衡技術創新與醫療規范成為行業關注焦點。蘋果此次在功能說明中多次強調"輔助工具"的定位,并設置嚴格的使用限制,體現了科技企業在拓展醫療應用時的審慎態度。業內人士認為,這種將消費電子產品轉化為合規醫療設備的實踐,或將為可穿戴設備行業開辟新的發展路徑。











