格隆匯3月18日丨藥捷安康-B(02617.HK)宣布，公司核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)聯(lián)合氟維司群用于經(jīng)治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(dá)(HER2-)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的II期臨床研究，于近日完成首例患者給藥。
本試驗為在中國開展的一項評價替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群注射液用于經(jīng)治失敗的HR+╱HER2－的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動力學(xué)的開放、多中心、II期臨床研究。該試驗的主要目標(biāo)人群為既往接受過內(nèi)分泌治療及CDK4/6抑制劑治療等標(biāo)準(zhǔn)治療後失敗的HR+╱HER2－復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，旨在探索替恩戈替尼與氟維司群聯(lián)合療法的臨床應(yīng)用價值，為該類耐藥乳腺癌患者提供新的治療選擇。
乳腺癌是全球女性高發(fā)的惡性腫瘤之一，HR+╱HER2－亞型占乳腺癌患者總數(shù)的約70%，該類患者在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療後易出現(xiàn)耐藥復(fù)發(fā)，臨床亟需新的有效治療方案。替恩戈替尼早期臨床研究結(jié)果表明，其單藥在經(jīng)多種治療的HR+╱HER2－乳腺癌患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床效果，支持其與內(nèi)分泌治療聯(lián)用的進(jìn)一步研發(fā)。
