格隆匯3月23日丨榮昌生物(688331.SH)公布,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,維迪西妥單抗(代號:RC48,商品名:愛地希?)用于治療HER2低表達且存在肝轉移的乳腺癌的新適應癥上市申請獲得批準,這是維迪西妥單抗在國內獲批的第四項適應癥。
本品適用于治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的,或在輔助化療期間或完成輔助化療之后12個月內復發的,不可切除或轉移性HER2低表達(IHC1+或IHC2+/ISH-)且存在肝轉移的成人乳腺癌患者。
格隆匯3月23日丨榮昌生物(688331.SH)公布,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,維迪西妥單抗(代號:RC48,商品名:愛地希?)用于治療HER2低表達且存在肝轉移的乳腺癌的新適應癥上市申請獲得批準,這是維迪西妥單抗在國內獲批的第四項適應癥。
本品適用于治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的,或在輔助化療期間或完成輔助化療之后12個月內復發的,不可切除或轉移性HER2低表達(IHC1+或IHC2+/ISH-)且存在肝轉移的成人乳腺癌患者。