安圖生物（603658.SH）近日宣布，其自主研發(fā)的丙戊酸檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）正式獲得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。這一成果標(biāo)志著該公司在液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)能力再獲權(quán)威認(rèn)可，也為臨床精準(zhǔn)用藥提供了新的技術(shù)支撐。

作為安圖生物液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜試劑產(chǎn)品線的第八款獲批產(chǎn)品，丙戊酸檢測(cè)試劑盒的上市進(jìn)一步豐富了公司在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。該技術(shù)通過(guò)高靈敏度、高特異性的檢測(cè)手段，能夠有效提升丙戊酸血藥濃度監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性，為癲癇、雙相情感障礙等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療提供重要參考。

丙戊酸是一種廣泛應(yīng)用于臨床的廣譜抗癲癇藥物，同時(shí)兼具情緒穩(wěn)定作用，常用于治療癲癇發(fā)作、雙相情感障礙以及偏頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)與精神類疾病。由于患者個(gè)體差異較大，血藥濃度監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化治療方案、減少不良反應(yīng)具有重要意義。安圖生物此次獲批的檢測(cè)試劑盒，將為臨床醫(yī)生制定個(gè)性化用藥方案提供可靠依據(jù)。

據(jù)了解，液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)因其高分辨率和精準(zhǔn)定量能力，已成為體外診斷領(lǐng)域的前沿技術(shù)之一。安圖生物通過(guò)持續(xù)研發(fā)投入，已在該領(lǐng)域形成完整的產(chǎn)品矩陣，覆蓋多種臨床檢測(cè)需求。此次新產(chǎn)品的獲批，不僅體現(xiàn)了公司在技術(shù)創(chuàng)新方面的實(shí)力，也為提升國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療水平貢獻(xiàn)了力量。