格隆匯2月26日丨智翔金泰(688443.SH)公布，近日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司的泰利奇拜單抗注射液(GR1802 注射液)用于成人季節性過敏性鼻炎適應癥III 期臨床試驗達到了主要終點指標，公司向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交了該適應癥的新藥上市申請并獲得受理。

泰利奇拜單抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研發的重組全人源抗 IL-4Rα單克隆抗體，作用靶點為 IL-4Rα。泰利奇拜單抗注射液能特異性結合細胞表面人 IL-4Rα，阻斷 IL-4、IL-13 與 IL-4Rα的結合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制 CD23 上調，從而抑制由 IL-4 或 IL-13 介導的Th2 型炎癥反應。

泰利奇拜單抗注射液(GR1802 注射液)的成人中、重度特應性皮炎適應癥的新藥上市申請已于2025年9月獲受理，另有多個適應癥處于臨床試驗階段，慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、青少年季節性過敏性鼻炎適應癥處于III 期臨床試驗階段，哮喘適應癥處于 II 期臨床試驗階段，兒童/青少年特應性皮炎適應癥處于 Ib/IIa 期臨床試驗階段。

截至本公告披露日，泰利奇拜單抗注射液(GR1802注射液)同靶點藥物僅有兩款在國內獲批上市。