格隆匯3月10日丨華海藥業(600521.SH)公布，近日，公司收到下屬子公司普霖斯通制藥有限公司的通知，其向美國食品藥品監督管理局申報的加巴噴丁膠囊的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲得批準。

加巴噴丁膠囊主要用于成人帶狀皰疹后神經痛的治療。加巴噴丁膠囊原研由VIATRISSPECIALTYLLC研發，于1994年1月在美國上市。當前，美國境內，加巴噴丁膠囊主要生產商有AMNEAL、AUROBINDO、TEVA等。2025年該藥品美國市場銷售額約2141萬美元(數據來源于IQVIA)。

截至目前，公司在加巴噴丁膠囊美國研發項目上已投入研發費用約870萬元人民幣。

本次加巴噴丁膠囊獲得批準標志著公司具備了在美國市場銷售上述產品的資格，有利于公司不斷擴大美國市場銷售，豐富產品梯隊，提升公司的品牌知名度及市場競爭力。