格隆匯3月13日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公告,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于鹽酸伊立替康脂質體注射液(Ⅱ)的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
藥品名稱:鹽酸伊立替康脂質體注射液(Ⅱ)
劑型:注射劑
申請事項:臨床試驗
受理號:CXHL2501469
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2025年12月25日受理的鹽酸伊立替康脂質體注射液(Ⅱ)臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意開展本項臨床試驗。具體為:HR070803聯合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣對比吉西他濱聯合卡培他濱用于胰腺癌術后輔助治療的隨機、開放、平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究。













