3月17日消息,蘋果公司CEO蒂姆?庫克正式官宣,Apple Watch移動脈率房顫跡象記錄軟件功能面向中國大陸用戶全面上線。
據悉,該功能歷經三年本地化臨床驗證與資質審批,于2025年12月26日獲得國家藥品監督管理局批準,取得進口第二類醫療器械資質。
此次上線的移動脈率房顫跡象記錄功,專為22歲及以上已確診心房顫動的患者設計,區別于原有移動心電圖(ECG)30秒單次快照式檢測,依托Apple Watch內置的光電容積脈搏波(PPG)光學心率傳感器與自研算法,實現近乎連續的周期性心律監測,無需用戶手動操作即可自動采集數據。
該功能核心亮點為房顫負荷測算,可精準計算用戶7日內房顫發作時長占總監測時長的百分比,同步生成詳細歷史記錄并推送每周發作頻率通知。用戶可通過iPhone健康App查看完整數據,系統還會整合睡眠、酒精攝入、運動強度等生活方式指標,直觀呈現行為習慣與房顫發作的關聯度,幫助患者和醫生掌握病情波動規律。
據蘋果官方支持文檔及藥監備案信息,該功能支持Apple Watch Series 4及更新機型、全系列Apple Watch Ultra,用戶需將iPhone升級至最新iOS版本、Apple Watch升級至對應watchOS版本,即可在健康App中完成功能開啟。
值得一提的是,官方明確界定功能邊界:該工具僅用于已確診房顫患者的日常監測與數據記錄,不適用于健康人群房顫篩查,不可替代專業醫療診斷、12導聯心電圖及動態心電圖(Holter)設備,數據僅作為臨床診療參考,患者不可僅憑監測數據自行調整治療方案。(蕭健)










