格隆匯1月28日丨聯(lián)邦制藥(03933.HK)公布，于2026年1月28日，由公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用TUL108的新藥臨床試驗注冊申請(「IND」)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(「FDA」)批準，IND編號為178724。
注射用TUL108是由公司自主設計并研發(fā)的一種新型超廣譜β-內醯胺酶抑制劑，擬用于治療由革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌所引起的感染，包括復雜性尿路感染(cUTI)、復雜性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108聯(lián)合美羅培南對碳青霉烯類耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等均具有高度敏感性，針對臨床極待解決的對碳青霉烯耐藥的革蘭陰性菌可實現(xiàn)全覆蓋。
注射用TUL108的研發(fā)將強化公司于抗感染領域的優(yōu)勢地位。未來，公司將繼續(xù)致力于新產品研發(fā)，持續(xù)提升于醫(yī)藥行業(yè)的競爭力及創(chuàng)造力，預期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
