格隆匯2月26日丨貝康醫療-B(02170.HK)公告，公司的Geri胚胎培養液(Gems胚胎培養液系列產品之一)于2026年2月25日獲得中國國家藥品監督管理局("國家藥監局")頒發的三類醫療器械注冊證(注冊證號：國械注進20263180071)。
在此次獲批前，公司的Geri胚胎培養液(Gems胚胎培養液系列產品之一)已分別取得歐洲合格認證("CE")、美國食品藥品監督管理局(Foodand Drug Administration)("FDA")認證及澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)("TGA")認證。該產品核心技術來源于悉尼體外受精中心。結合Geri濕式時差培養箱與AI胚胎評估系統，Geri胚胎培養液已正式進入中國臨床實踐，以其抗氧化配方與穩定滲透壓環境的兩大核心優勢，解決了高齡患者胚胎培養的難題。
Geri胚胎培養液的技術核心在于針對高齡患者生育難點構建系統性解決方案。其"三重抗氧化防護網"能有效應對高齡胚胎的氧化應激難題，配合提前添加人血清白蛋白與超長效期穩定性，大幅簡化實驗室操作并確保培養環境穩定。國際臨床驗證顯示，該培養液結合Geri濕式時差培養箱及AI胚胎評估系統，可顯著提升優質囊胚率與臨床妊娠率，為高齡生育提供堅實保障。
此次獲批標志著公司實現從引進技術到本土化生產的關鍵跨越，填補國產高端輔助生殖耗材空白，成為首個擁有FDA、CE、TGA、NMPA四大國際權威認證的中國企業。憑藉PGT核心技術及耗材自供能力，公司已覆蓋全國絕大部分PGT持牌機構，并設有數十家本地化實驗室，形成持續迭代的生態壁壘。
