格隆匯1月29日丨恒瑞醫(yī)藥(01276.HK)公告，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7535 片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

藥物名稱(chēng)：HRS-7535 片

劑 型：片劑

申請(qǐng)事項(xiàng)：臨床試驗(yàn)

受 理 號(hào)：CXHL2501214、CXHL2501215、CXHL2501216

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2025年 11 月 5 日受理的 HRS-7535 片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)的適應(yīng)癥：本品擬用于治療慢性腎臟病。